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曲阳县市场监督管理局“九项措施”抓好药品监管工作

2021-03-16 17:48:09 来源:河北新闻网
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河北新闻网讯(通讯员苏杰)为切实做好药品质量监管工作,曲阳县市场监督管理局结合全县药品监管实际,聚焦风险防控,坚守安全底线,对全县179家药品经营企业,30家卫生院,20家医疗机构,1家疾病预防控制中心强化监管力度。

一是抓好过期药品专项整治。按照属地原则对辖区内零售药店进行全覆盖检查,对近效期药品按要求提前下架,确保无过期药品。

二是抓好中药饮片经营专项整治。制定《2021年中药饮片专项整治工作方案》,对中药饮片专营企业监督检查覆盖率达到100%;对具有中药饮片经营范围的零售(连锁)企业检查覆盖率不低于20%;对中药饮片使用单位合理覆盖;对抽检发现的不合格中药饮片处置率达到100%。

三是抓好非法渠道购销药品专项整治。以城乡结合部和农村地区药店及连锁加盟店为重点,规范药品购进渠道,核查上游客户资质的齐全性、合法性和真实性;严厉查处非法渠道购进、超范围经营、不按要求储存陈列药品、计算机管理数据不全、不真实行为;强化质量意识,打击制售假劣药品行为,切实保障人民群众用药安全。

四是抓好特殊药品专项整治。按照国家局、省局统一部署,组织对药品经营使用单位的管理情况进行专项检查,以含可待因复方口服液体制剂、曲马多、阿普唑仑等流失问题突出品种为重点,将购买方资质审核、药品出入库管理、药品流向等作为重点检查内容,对可疑销售流向进行跟踪检查,及时发现风险隐患,依法严惩违法违规行为。

五是抓好疫苗质量专项检查。按照《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》对本辖区内的疾病预防控制机构、接种单位的疫苗质量进行全覆盖监督检查,认真拟定监督检查方案,切实做好监督检查记录。

六是抓好监督抽验工作。按照《2020年保定市药品监督抽检计划》要求,确定抽检重点品种,分阶段合理安排完成药品抽检任务。药品抽检要与日常监督检查有机结合,在检查时根据现场情况确定抽检品种,要重点对国家药品集中采购中标品种;近三年国家和省、市抽检不合格的品种;结合中药饮片专项整治抽检重点品种进行抽检。

七是抓好追溯系统建设工作。督促已入网药品零售(连锁)总部按时上传真实、准确的药品追溯数据,将未按要求上传数据的企业列入年度重点监管对象,要积极协调当地审批部门,切实摸清单体药店数量,做到底数清、任务明。要采取多种措施督促单体药店积极入网、优化计算机管理设备和操作流程,及时准确上传数据,并力争实现仓储视频、温湿度、冷链配送等数据在线监测。

八是抓好药品不良反应上报工作。建立健全药品不良反应监测体系,对辖区内药品经营和使用单位开展不良反应监测相关法规和技术培训。辖区二级以上医疗机构报告覆盖率已达到100%。

九是抓好药品经营企业分级分类管理。按照合法、公正、客观、准确的原则,根据风险程度和信用情况,对曲阳县药品零售(连锁)企业进行量化分级评定,制定分级分类检查计划,精准有效监管,确保检查质量。对重点企业,加大检查、跟踪检查、有因检查力度,实行靶向性监管;对一般企业,加大巡查力度。

来源:河北新闻网
责任编辑:张欣媛
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