猪瘟牛睾丸细胞弱毒活疫苗质量问题严重

近几年来,许多养猪场使用猪瘟牛睾丸细胞弱毒活疫苗给健康猪只正常免疫接种,接种后猪群仍然发生猪瘟,造成免疫失败。原因何在?谈点个人意见,仅供参考。

当前猪瘟细胞疫苗存在污染和质量问题

1、牛睾丸细胞弱毒活疫苗的质量问题

牛睾丸细胞弱毒活疫苗即猪瘟兔化弱毒细胞疫苗,是将猪瘟兔化弱毒C株通过敏感的牛睾丸细胞增殖培养制成的一种冻干疫苗。当前在该疫苗生产实践中证实用牛睾丸细胞生产猪瘟疫苗,其病毒滴度不高,生产工艺不稳定,疫苗批次之间的差异很大,严重影响了疫苗的质量。欧洲药典规定用猪瘟C株疫苗免疫时,肌肉注射剂量为100PD50(400RID),完全可以控制猪瘟(HC)的亚临床感染。我国生产的牛睾丸细胞疫苗出厂检验以5万倍稀释能致兔体热反应为合格,即每毫升原液含5万RID,规定的免疫剂量为150RID,折算为37PD50,这一剂量远远低于国际标准。由于猪瘟细胞疫苗病毒含量低,免疫剂量不足,免疫接种后不足以阻断猪瘟的亚临床感染引起的猪瘟恶性循环链。这是造成猪瘟免疫失败,导致猪瘟在猪群中常年发生与流行的主要原因。

2、牛睾丸细胞疫苗的污染问题

牛病毒性腹泻病毒(BVDV)与猪瘟病毒(HCV)同属于黄病毒科,瘟病毒属。两种病毒之间有较密切的抗原性与血清学关系。两种病毒的同源性很高,能互相诱导一定程度的同源病毒抗体。我国牛群中病毒性腹泻病毒(BVDV)的感染率很高,几乎是100%,很难找到非感染牛只。2010年据中国农大黄凯等报道,对北京地区30个规模牛场进行BVDV抗体抽检,其阳性率高达80%以上,表明北京地区牛群中普遍存在BVDV感染和流行。BVDV主要引起牛只发生腹泻,消化道粘膜坏死,糜烂或溃疡,发生率约5%,死亡率可达90%-100%。使用无BVDV污染并且无BVDV抗体的牛只供应的睾丸细胞,这是生产猪瘟细胞疫苗的关键。如果用于生产的睾丸细胞已感染BVDV和已有BVDV抗体,由于瘟病毒在体外细胞上培养大多数不产生细胞病变(CPE),故在疫苗生产中不易引起检验人员的注意,易造成污染疫苗出厂；或者在细胞培养中使用的犊牛血清含有先天感染的BVDV抗原和抗体,由于感染有瘟病毒的犊牛血清,用常规的热灭活方法不能保证完全灭活瘟病毒,这样就会通过使用的牛血清污染疫苗。所以,使用这样的猪瘟细胞疫苗给猪只免疫接种,往往造成免疫失败,引起严重的后果。

3、使用污染BVDV的牛睾丸细胞疫苗免疫接种造成的危害

2009年中国兽药监察所用PCR方法先后对23个批次的猪瘟牛睾丸细胞疫苗进行了检测,发现有5批疫苗污染有BVDV,污染率为21.74%；用ELISA方法检测22批次猪瘟脾淋疫苗,发现其中有5批脾淋疫苗中掺有猪瘟牛睾丸细胞疫苗。用这些污染的猪瘟疫苗给猪只免疫接种,造成了严重的后果,其表现如下:

BVDV感染猪只后,对猪瘟疫苗的免疫有干扰作用,能抑制猪瘟抗体的产生,抗体量低下,导致免疫失败。

BVDV感染妊娠母猪后可引起母猪繁殖障碍,诱发母猪流产,产死胎和弱仔。还可以通过胎盘将病毒传给胎儿,使其产下的仔猪发生先天性感染。

BVDV可引发2-4周龄的仔猪发病,发病率为50%左右。临床上表现为贫血,被毛粗乱,吃料少,消瘦,生长缓慢,结膜炎、关节炎、腹泻、多数仔猪发生死亡,少数成为僵猪。剖检可见心外膜,肾脏及淋巴结有多量的出血点,胃、结肠、盲肠粘膜溃疡,有多量的扣状肿,与慢性猪瘟在临床症状和病理变化方面十分相似,鉴别与检测非常困难。

牛病毒性腹泻病毒(BVDV)在西欧国家,猪群中的感染率很高,约达20%-40%。绵羊,山羊,鹿,水牛及牦牛等动物隐性感染BVDV率也很高,猪与这些动物接触也可自然感染BVDV,同样可引发母猪繁殖障碍和仔猪发病,并造成死亡。

可考虑停止生产和使用猪瘟牛睾丸细胞疫苗

1、停止生产与使用猪瘟牛睾丸细胞疫苗,或者保留少数生产设备条件好,技术力量强,生产工艺水平高,有生产经验的厂家继续生产,达不到《兽药管理条例》规定标准的厂家让其下岗。但要进一步改进疫苗生产工艺和细胞培养技术；提高疫苗病毒含量与增大免疫剂量；对产品严格检验与检测其质量,不准低劣或污染疫苗出厂,以确保猪瘟的实际免疫效果,减少疫病的发生与流行。

2、建议推广使用ST猪瘟传代细胞活疫苗,因为该疫苗是采用国际认证的同源传代ST细胞培养的,其培养液中的病毒滴度很高；生产工艺稳定；质量易控制；批间的差异很小；免疫效力高；安全,无外源病毒污染,可减少其他病毒的干扰作用。

3、猪瘟兔脾淋组织疫苗,免疫效果比牛睾丸细胞疫苗好,可以使用,但要货真价实。因为当前不少厂家在生产中除了利用兔子的脾脏和淋巴结之外,还混入了兔子的肝脏和睾丸等其他组织,有的还掺入了细胞苗,造成BVDV的污染；用兔出血性病毒疫苗免疫的兔子生产猪瘟脾淋疫苗,也影响猪瘟病毒(HCV)的增值。这些因素对脾淋疫苗的质量和稳定性都有很大的影响。因此,选用脾淋疫苗给猪群免疫,一定要注意疫苗的质量与生产厂家的诚信度如何?不要盲目购苗。

4、有好的疫苗,用户也要结合当地的疫情和猪场的生产实际,制定出科学合理的免疫程序,按照免疫程序进行计划免疫接种,才能收到良好的免疫效果。千万不要过多的乱用疫苗；盲目的超大剂量注射疫苗,否则会引起猪只出现免疫麻痹和免疫耐受,也能造成免疫失败。

5、要认真执行“预防为主,养重于防,防重于治”的方针,落实各项生物安全措施,实行分群隔离饲养,做到“全进全出”,综合防控,加强免疫预防与药物保健,方可取得动物重大疫病防控的全面胜利。